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HER2 PATH盘考揭示免疫组化评分不雅察者之间的一致性，AI器具初步泄露出判读后劲。
跟着临床盘考数据的遏抑积贮以及盘考者对HER2盘考的深切探索，中HER2抒发的细分化时间照旧到来，这对HER2的检测十分限制的解读必须达到更高的模范。因此，何如进一步提高HER2检测历程的优化，确保检测限制的沉稳性和精确性，已成为病理学盘考畛域关怀的焦点。2024年召开的好意思国和加拿大病理学会（USCAP）大会上，公布了HER2 PATH盘考限制，盘考限制泄露不雅察者之间HER2 IHC评分的总体一致率为82.2%；东说念主工智能（AI）器具在IHC 0和1+病例判读上与有警戒的病理大夫判读限制的一致率达81.7%[1]。该盘考揭示了AI器具在判读HER2 IHC评分的潜在价值，并为HER2模范化检测及会诊提供了循证依据。现抢掠进攻实践整理如下，以飨读者。
盘考配景
HER2低抒发乳腺癌观点的忽视对永别HER2 IHC 0和IHC 1+忽视了挑战。病理学家在HER2分类判读上存在不一致性，促进了对AI技能的需求。因此，本盘考旨在评估HER2 IHC评分中不雅察者之间的一致性。此外，盘考者还设备了一种基于WSI的AI器具来量化HER2抒发，并评估其在判读HER2 IHC 0和1+评分中的作用。
盘考联想
盘考分为两部分，共有中国的10个中心插足，其中复旦大学上海癌症中心（FUSCC）为牵头单元。在第一部分中，从每个机构（不包括FUSCC）收罗30张切片并在FUSCC重新染色。HER2 IHC限制由FUSCC和土产货机构的审查委员会孤立评估。在盘考之前，FUSCC进行切片评估教训会议。盘选取使用Cohen的Kappa所有这个词评估FUSCC和土产货机构之间的不雅察者间一致性。
在第二部分中，盘考东说念主员研发了一个经过严格验证的AI器具，该器具具备阐明HER2抒发的才智。本盘考深切评估了AI器具生成的限制与土产货机构东说念主工解读限制之间的一致性。这一评估过程所依据的数据样本，均源自于10个经土产货机构认证及格的IHC 0及1+的切片。
盘考限制
FUSCC和土产货机构之间的不雅察者间一致性
本盘考共纳入了270例样本，限制泄露FUSCC与土产货机构间HER2 IHC评分的一致性达到了82.2%（k=0.77）。进一步分析，各分中心与FUSCC之间最高的一致率达到了90%（k=0.86），而最低的一致率则为76.7%（k=0.66）。
在HER2 IHC评分的具体分类中，各分中心与FUSCC在HER2 IHC 0、1+、2+、3+的一致率分别为89.9%、81.1%、64.9%和97.3%。值得持重的是，HER2 IHC 2+的一致性相对较低，这主若是由于其中大部分患者（n=19）的评分被调遣为IHC 1+。这一调遣的原因在于，这19例患者经FISH检测均为阴性，因此分中心和FUSCC均将其判读为HER2低抒发。
此外，本盘考还打算了HER2 IHC 0与HER2低抒发之间的一致率，分别为89.9%和91.4%。这些数据为临床践诺中HER2抒发水平的准确评估提供了进攻参考。
表1. FUSCC和土产货机构之间的不雅察者间一致性
整个土产货机构和FUSCC间的评估HER2抒发一致性基本王人≥90%，但HER2 IHC水平的一致性相对较低，打开阔FISH-病例从1+改为2+，但这对HER2的抒发水平评估莫得影响。这些发现进一步标明，在培训后的临床践诺中，不雅察者之间评估限制有高度一致性。
表2. 土产货机构与FUSCC间HER2 IHC评分及HER2抒发的一致性
AI模子与东说念主工评估的一致性
AI在IHC 0和1+病例判读上与有警戒的病理大夫判读限制的一致率达81.7%（k=0.85）。AI对HER2 IHC 0和1+的评分敏锐性分别为0.800和0.834，特异性分别为0.833和0.802。这一限制标明，AI器具在评估乳腺癌HER2低抒发方面的潜在准确性。
表3. AI器具与土产货机构东说念主工评估限制的一致性
盘考论断
HER2 PATH盘验证据，在经过培训后，乳腺癌HER2低抒发具有较高的不雅察者之间一致性。基于WSI的AI器具在判读HER2 IHC 0和1+判读中阐扬简约，提高了会诊的准确性和可类似性。该盘考为HER2检测的模范化和精确性提供了笔据，并展现了AI在病领会诊中的援手后劲，为当年病理检测历程的优化同样了所在。跟着AI技能的进一步发展，病领会诊的准确性和成果预期将显耀提高，为乳腺癌休养提供更精确的携带。
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参考文件：
[1]Lv H, Yang H, Zhang Q, et al. Interobserver Agreement in HER2 IHC 0 and IHC1+ in Breast Cancer and its Concordance with HER2 AI Solution: A retrospective multi-institutional study from 10 centers in China. 2024 USCAP: Abstract #184.
审批编号：CN-145486 有用期至：2025-01-21
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